Компании в Калифорнии и Северной Дакоте предупредили о ТГК в пищевых продуктах

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Koi CBD, LLC Норуолк, Калифорния

В письме с предупреждением от 18 июня FDA описало проверку веб-сайта Koi CBD, LLC по интернет-адресу koicbd.com с июня по июль 2023 года.

FDA установило, что продукция компании, бренд Koi «Delta 8 Gummies» и бренд Hemp Living «Pot Rocks», являются фальсифицированными, поскольку содержат небезопасные пищевые добавки. Кроме того, ввоз фальсифицированных пищевых продуктов в торговлю между штатами запрещен.

FDA заметило распространение продуктов, содержащих каннабиноид Дельта-8 ТГК, и недавно выразило серьезную обеспокоенность по поводу продуктов, содержащих Дельта-8 ТГК, в том числе:

1) Продукты Delta-8 THC не были оценены и одобрены FDA на предмет безопасного использования и могут продаваться способами, которые ставят под угрозу здоровье населения;

2) FDA получило отчеты о побочных эффектах, связанных с продуктами, содержащими Delta-8 THC;

3) Дельта-8 ТГК оказывает психоактивное и опьяняющее действие;

4) FDA обеспокоено процессами, используемыми для создания концентрации Дельта-8 ТГК, заявленной на рынке; и

5) FDA обеспокоено продуктами Delta-8 THC, которые могут употребляться детьми, поскольку некоторая упаковка и маркировка могут понравиться детям.

Фальсифицированные человеческие продуктыСогласно маркировке продукции компании, их бренд Koi «Delta 8 Gummies» и бренд Hemp Living «Pot Rocks» представляют собой продукты, в которые добавлен Дельта-8 ТГК.

Не существует регламента по пищевым добавкам, разрешающего использование Дельта-8 ТГК. FDA не располагает какой-либо информацией, указывающей на то, что Delta-8 THC является предметом предварительной санкции. Более того, у них нет никаких оснований делать вывод о том, что Дельта-8 ТГК обычно считается безопасным (GRAS) для использования в обычных продуктах питания. Правила FDA описывают критерии приемлемости для классификации пищевого ингредиента как GRAS. Использование пищевого вещества может быть признано GRAS на основе научных процедур или, в случае вещества, использовавшегося в пищевых продуктах до 1958 года, на основе опыта, основанного на обычном использовании в пищевых продуктах.

FDA не знает никаких оснований для общего признания безопасности Дельта-8 ТГК, основанной ни на научных процедурах, ни на обычном использовании в пищевых продуктах до 1 января 1958 года. Судя по обзору FDA опубликованной научной литературы, существующие данные и информация не соответствуют действительности. обеспечить адекватное основание для вывода о том, что использование ТГК Дельта-8 в пищевых продуктах соответствует критериям статуса GRAS. Некоторые из имеющихся данных вызывают серьезные опасения по поводу потенциального вреда от Дельта-8 ТГК. Обзор опубликованной научной литературы FDA выявил потенциал неблагоприятного воздействия ТГК Дельта-8 на центральную нервную и сердечно-легочную системы. Кроме того, исследования на животных показали, что воздействие ТГК Дельта-8 во время беременности может влиять на развитие нервной системы. Таким образом, согласно обзору FDA, использование ТГК Delta-8 в продуктах не соответствует критериям статуса GRAS.

Полный текст предупреждения можно посмотреть здесь.

Northland Vapor Company, LLCФарго, Северная Дакота

В письме с предупреждением от 7 июля FDA описало проверку предприятия Wonky Confections, LLC, которое производит готовые к употреблению (RTE) продукты питания для человека, содержащие тетрагидроканнабинол дельта-8 (ТГК), 8-9 ноября 16. , 28 и 7 декабря 2022 г.

На основании проверки, анализа этикеток продуктов, собранных в ходе проверки, и лабораторного анализа продукции фирмы FDA установило, что продукты из жевательных мишек «Смерть от мармеладных мишек» и «Wonky Weeds», которые они производят на своем предприятии, являются фальсифицированными. потому что они содержат небезопасную пищевую добавку. Кроме того, FDA установило, что пищевые продукты, изготовленные на их предприятии, являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в антисанитарных условиях, в результате чего они могли быть загрязнены грязью или в результате чего они могли нанести вред здоровью. .